Можноли пользоватся фетафоном с комнями в простаты

Можноли пользоватся фетафоном с комнями в простаты

Можноли пользоватся фетафоном с комнями в простаты. Чай для лечение простатита. Алфит простатит на спирту.

Можноли пользоватся фетафоном с комнями в простаты
Патент на изобретение №2463037

(19)

RU

(11)

2463037

(13)

C2

(51) МПК A61K9/02 (2006.01)

A61P15/08 (2006.01)

(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ Статус: по данным на 05.10.2012 - нет данных Пошлина:

(21), (22) Заявка: 2010133443/15, 09.08.2010

(24) Дата начала отсчета срока действия патента:

09.08.2010

Приоритет(ы):

(22) Дата подачи заявки: 09.08.2010

(43) Дата публикации заявки: 20.02.2012

(45) Опубликовано: 10.10.2012

(56) Список документов, цитированных в отчете о

поиске: RU 2236218 C1, 20.09.2004. RU 2195232 C2, 27.12.2002. ЧУЕШОВ В.И. Промышленная технология лекарств, 1999. - Харьков: «Основа» Издательство УкрФА, т.2, с.609. ДИДКОВСКИЙ Н.А. Лечение больных хроническим простатитом, ассоциированным с хронической внутриклеточной инфекцией, на фоне вторичного иммунодефицита. - Лечащий врач, 2007, - 4, с.74-76.

Адрес для переписки:

357600, Ставропольский край, г. Ессентуки, ул. Октябрьская, 411, кв.59, Л.Е.Старокожко

(72) Автор(ы):

Старокожко Леонид Евгеньевич (RU),

Шевченко Александр Михайлович (RU),

Чеботарев Вячеслав Владимирович (RU)

(73) Патентообладатель(и):

Старокожко Леонид Евгеньевич (RU)

(54) СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ ХРОНИЧЕСКОГО ИНФЕКЦИОННОГО ПРОСТАТИТА

(57) Реферат:

Изобретение относится к области медицины, а именно к урологии, и может быть использовано для лечения больных хроническим инфекционным простатитом. Для этого интраректально вводят свечи, содержащие 0,75 г густого экстракта корня солодки на гидрофильной основе с полиэтиленгликолем 6000 и полиэтиленгликольстеаратом, по 1 свече массой 2,25 г 2 раза в сутки, ежедневно. Курс лечения составляет 10 дней. Способ обеспечивает эффективное лечение за счет антибиотического, противовоспалительного, гормонмодулирующего и восстанавливающего половую функцию действия свечей. 7 табл.

Изобретение относится к медицине, а именно к способу лечения хронического инфекционного простатита (ХИП).

Известен способ лечения больных хроническим простатитом ректальными суппозиториями, содержащими радон с постепенно повышаемой дозировкой. В первые 8 дней применяют ректальные свечи с дозировкой радона 18 кБк. В последующие 2-4 дня - с дозировкой 37 кБк, 2-3 раза в сутки, ежедневно, курс лечения 10-12 дней. Способ лечения без дополнительного включения лекарственной терапии способствует повышению эффективности лечения больных хроническим простатитом, осложненным копулятивной дисфункцией, и удлинению периода ремиссии до 12-16 месяцев [1].

Однако их применение ограниченно для лиц из зон радиационного загрязнения после аварии на Чернобыльской АС и весьма узким спектром фармакоактивных свойств, особенно касающийся антибактериального действия.

Поставлена задача повышения антибактериальных, противовоспалительных, гормономодулирующих свойств и восстановления половой функции. Поставленная задача достигается использованием ректальных суппозиториев с гидрофильной основой полиэтиленгликоль 6000 и полиэтиленгликольполистеарат.

Для лечения использовались предлагаемые нами ректальные суппозитории следующего состава: ГЭКС 0,75 г, ПЭГ-6000 1,25 г с ПЭГ-стеаратом 0,25 г. Данные суппозитории подвергались оценке по физико-химическим и технологическим показателям согласно требованиям Государственной фармакопеи XI и XII (однородность на срезе, время полной деформации, время растворения, твердость, стабильность), отраженные в таблицах 1, 2 [2, 3, 4].

Таблица 1

Состав модельных прописей суппозиториев с густым экстрактом корня солодки

Наименование ингредиентов

Количественный состав (г)

1

2

3

4

5

6

7

8

9

Экстракт солодки густой

0,75

0,75

0,75

0,75

0,75

0,75

0,75

0,75

0,75

Полиэтиленгликоль 4000

1,5

-

-

1,25

-

-

-

-

-

Полиэтиленгликоль 6000

-

1,5

1,25

-

-

-

-

-

-

Полиэтиленгликоль-моностеарат

0,25

0,3

Полиэтиленгликольстеарат

0,25

Масло какао

1,10

1,20

1,15

Эмульгатор Т2

0,2

0,3

0,3

0,25

Аэросил А 380

0,05

0,05

Витепсол Н 15

1,2

1,2

Воск пчелиный

0,2

Итого

2,25

2,25

2,25

2,25

2,25

2,25

2,25

2,25

2,25

Таблица 2

Технологические и физико-химические показатели суппозиториев с с густым экстрактом корня солодки

Наименование показателя

Номер состава

1

2

3

4

5

6

7

8

9

Однородность на срезе

Не соотв.

Не соотв.

Не соотв.

Не соотв.

Не соотв.

Время полной деформации (мин)

-

-

-

-

12

21

6

11,5

15,5

Распадаемость (мин)

46

52

22

28

-

-

-

-

-

Как видно по технологическим показателям, наиболее предпочтительными оказались свечи с ГЭКС на гидрофильной основе, содержащей полиэтиленгликоль 6000 и полиэтиленгликольстеарат. Для оценки выраженности диализа фармакоактивных компонентов густого экстракта корня солодки определяли концентрацию глицирризиновой кислоты (ГК) в соке предстательной железы у больных с ХИП.

Для проведения исследования наблюдали 24 пациента с ХИП, которые были разделены на четыре группы по 6 человек в каждой. Наблюдаемым 1-й группы в течение 10 дней вводили микроклизмы с 2,5% водным раствором ГЭКС по 60 мл 1 раз в день, 2-й группы - свечи 8 по прописи: ГЭКС 0,75 г, масло какао 1,15 г, эмульгатор Т2 0,3 г и аэросил А 380 0,05 г по 2 раза в день 10 дней, 3-й группы - суппозитории, состоящие из: ГЭКС 0,75 г, ПЭГ-4000 1,25 г и ПЭГ-моностеарат 0,25 г, а также 4-й группы - соответственно: ГЭКС 0,75 г, ПЭГ-6000 1,25 г и ПЭГ-стеарат 0,25 г 2 раза в день 10 дней. Затем осуществляли забор сока простаты и в 4 группах образцов определяли ГК. В результате в первой группе количество ГК составляло 0,013±0,0011%, второй - 0,045±0,0033%, третьей - 0,066±0,0035% и четвертой - 0,1±0,0022%.

При статистическом анализе данных четырех групп оказалось, что наибольшая концентрация ГК в соке простаты достигается при применении прописи: ГЭКС 0,75 г, ПЭГ-6000 1,25 г и ПЭГ-стеарат 0,25 г (0,1±0,0022%), по сравнению с составом: ГЭКС 0,75 г, ПЭГ-4000 1,25 г и ПЭГ-моностеарат 0,25 г (0,066±0,0035%); Р<0,001 [5].

Клиническое исследование ректальных суппозиториев было проведено у 30 больных хроническим инфекционным простатитом, которым назначали ректальные свечи 3 (ГЭКС 0,75 г, ПЭГ-6000 1,25 г и ПЭГ-стеарат 0,25 г) и 4 (ГЭКС 0,75 г, ПЭГ-4000 1,25 г и ПЭГ- моностеарат 0,25 г) 2 раза в день в течение 10 дней. Результаты лечения представлены в таблицах 3 и 4.

Таблица 3

Общая характеристика жалоб в процессе лечения больных хроническим инфекционным простатитом (3 и 4 группы)

Наименование

До лечения

После лечения

Р

До лечения

После лечения

Р

M±m (%); группа 3

М±m (%); группа 4

Боли

98,0±7

35,0±12

Р<0,001

100,0±10

30,0±11

Р<0,001

Нарушение половой функции

93,0±6

51,0±9

Р<0,001

95,0±5

55,0±11

Р<0,001

Дизурические явления

48,0±11

11,0±6

Р<0,01

55,0±12

15,0±8

Р<0,01

Бесплодие

0

0

0

0

Как видно из таблицы 3, в процессе лечения ректальными суппозиториями с ГЭКС больные значительно реже предъявляли жалобы на боли в обеих группах, которые сохранялись лишь у 35,0±12 (Р<0,001) и 30,0±11% (Р<0,001), отмечалось уменьшение нарушений половой функции и дизурических расстройств соответственно 51,0±9 (Р<0,001) и 55,0±11% (Р<0,001); 11,0±6 (Р<0,01) и 15,0±8% (Р<0,01). Достоверного отличия показателей при сравнении 3 и 4 групп не установлено (Р>0,05).

Таблица 4

Динамика основных типов половых нарушений в процессе лечения больных хроническим инфекционным простатитом (3 и 4 группы)

Наименование

До лечения

После лечения

Р

До лечения

После лечения

Р

M±m (%); группа 3

М±m (%); группа 4

Ускоренное семяизвержение

71,0±10

24,0±9

Р<0,001

75,0±10

20,0±9

Р<0,001

Эректильная дисфункция

90,0±7

52,0±10

Р<0,01

95,0±5

55,0±11

Р<0,01

Снижение либидо

34,0±7

10±3

Р<0,01

30,0±11

15±8

Р>0,2

Нарушение двух составляющих копулятивного цикла

48±9

16±8

Р<0,05

50,0±12

15±8

Р<0,02

Нарушение трех составляющих копулятивного цикла

38,0±8

4±1

Р<0,001

30,0±11

0±0

Р<0,02

Из данных, представленных в таблице 4, следует, что реже стали регистрироваться в обеих группах такие нарушения половой функции как ускоренное семяизвержение - у 24,0±9 (Р<0,001) и 20,0±9% (Р<0,001) пациентов и эректильная дисфункция - у 52,0±10 (Р<0,01) и 55,0±11% (Р<0,01). Нарушение двух составляющих копулятивного цикла сохранялось лишь у 16±8 (Р<0,05) и 15±8% (Р<0,02), а трех составляющих копулятивного цикла - соответственно 4±1 (Р<0,001) и 0±0 (Р<0,02). Однако при сравнении всех показателей между 3 и 4 группами достоверное отличие установлено по таким показателям как снижение либидо и нарушение трех составляющих копулятивного цикла. Причем более предпочтительные данные выявлены в 3 группе (Р<0,05).

Для уточнения выраженности противовоспалительного действия была проведена оценка динамики результатов пальпаторного исследования простаты в процессе лечения, которые представлены в таблице 5.

Таблица 5

Динамика результатов пальпаторного исследования простаты в процессе лечения больных хроническим инфекционным простатитом (3 и 4 группы)

Показатели

3 группа

4 группа

до лечения

после лечения

до лечения

после лечения

М±m (%)

М±m (%), Р

М±m (%)

М±m (%), Р

Асимметрия

96,0±8

58±10; Р<0,01

100,0±10

70±11; Р<0,02

Четкость контуров

12,0±4

61,0±7; Р<0,001

0±0

50,0±5; Р<0,001

Сглаженность бороздки

99,0±12

9,0±3; Р<0,001

100,0±10

5,0±5; Р<0,001

Наличие уплотненных очагов

0±0

0±0

0±0

0±0

Болезненность

97,0±9

8,0±2; Р<0,001

90,0±7

5,0±5; Р<0,001

Данные пальпаторного исследования наглядно иллюстрируют, что под влиянием терапии ректальными суппозиториями в обеих группах стала реже определяться асимметрия простаты 58±10% (Р<0,01) и 70±11% (Р<0,02), сглаженность бороздки 9,0±3 (Р<0,001) и 5,0±5% (Р<0,001), болезненность 8,0±2 (Р<0,001) и 5,0±5% (Р<0,001), тогда как четкость контуров стала регистрироваться у 61,0±7 (Р<0,001) и 50,0±5% наблюдаемых (Р<0,001). В то же время достоверные отличия исследуемых показателей при сравнении 3 и 4 групп не установлены (Р<0,05).

Наряду с этим нас интересовало влияние заявляемой прописи ректальных свечей на половую функцию и сперматогенез (таблицы 6 и 7).

Таблица 6

Динамика показателей спермограммы в процессе лечения больных хроническим инфекционным простатитом (3 и 4 группы)

Наименование

До лечения

После лечения

Р

До лечения

После лечения

Р

M±m (%); группа 3

М±m (%); группа 4

Объем (мл)

2,4±0,17

2,6±0,18

Р>0,5

2,54±0,13

2,7±0,12

Р>0,3

Время разжижения (мин)

56±1,9

49±2,0

Р<0,05

57±1,6

39±2,0

Р<0,001

Количество лейкоцитов

10,8±0,58

5,5±0,42

Р<0,001

10,5±0,66

5,7±0,44

Р<0,001

Активная реакция среды (рН)

6,3±0,04

7,7±0,12

Р<0,001

6,55±0,06

7,52±0,14

Р<0,001

Количество сперматозоидов в 1 мл

129±11,0

132,9±12,1

Р>0,5

122±14,0

134,9±13,4

Р>0,5

Количество сперматозоидов в эякуляте

344±28,0

352,1±25,4

Р>0,5

316±44,0

349,3±32,3

Р>0,5

Спермагглютинация (%)

3,0±1,0

2±1,0

Р>0,5

3,0±2,0

1+1,0

Р>0,2

Активноподвижные сперматозоиды (%)

47±2,0

58±2,0

Р<0,001

50±2,0

59±2,0

Р<0,01

Неподвижные сперматозоиды (%)

53±2,0

42±1,0

Р<0,001

50±2,0

41±2,0

Р<0,001

Патологические сперматозоиды (%)

25±1,0

17,0±1,0

Р<0,001

24±1,0

18,0±1,0

Р<0,001

Таблица 7

Динамика результатов гормонального исследования в процессе лечения больных хроническим инфекционным простатитом (3 и 4 группы)

Наименование

До лечения

После лечения

Р

До лечения

После лечения

Р

М±m (%); группа 3

М±m (%); группа 4

Тестостерон (норма для мужчин в возрасте 14-50 лет - 5,76-30,43 нмоль/л; старше 50 лет - 5,41-19,54 нмоль/л)

4,5±0,5

7,6±0,7

Р<0,001

4,9±0,2

6,6±0,4

Р<0,001

Фолликулостимулирующий гормон (норма - 1,0-13,58 мМЕ/мл)

4,1±1,2

4,7±0,7

Р>0,5

4,6±1,3

4,9±0,9

Р>0,8

Пролактин (норма - 53-360 мЕд/л)

72,4±8,8

109,5±21,8

Р>0,8

69,7±8,8

111,5±24,9

Р>0,6

Лютеинизирующий гормон (норма 0,8-8,4 мМЕ/мл)

1,2±0,3

2,3±0,5

Р>0,05

1,5±0,5

2,6±0,4

Р>0,05

Анализ результатов, представленных в таблицах 6 и 7, свидетельствует о позитивных изменениях, указывающих на выраженное влияние заявляемых суппозиториев в прописях 3 и 4 у больных с хроническим инфекционным простатитом. Так, достоверно уменьшилось время разжижения спермы до 49±2,0 (Р<0,05) и 39±2,0% мин (Р<0,001), снизилось количество лейкоцитов до 5,5±0,42 (Р<0,001) и 5,7±0,44% (Р<0,001), нормализовалась активная реакция среды 7,7±0,12 (Р<0,001) и 7,52±0,14% (Р<0,001), увеличилось до нормальных показателей количество активноподвижных сперматозоидов - 58±2,0 (Р<0,001) и 59±2,0% (Р<0,01), уменьшилось число неподвижных и патологических сперматозоидов соответственно: 42±1,0 (Р<0,001); 17,0±1,0 (Р<0,001) и 41±2,0% (Р<0,001), 18,0±1,0 (Р<0,001). Наряду с этим восстановилась концентрация тестостерона в крови, достигнув уровня 7,6±0,7 (Р<0,001) и 6,6±0,4 нмоль/л (Р<0,001). Причем при сравнении результатов между группами достоверное различие зарегистрировано лишь при оценке динамики концентрации тестостерона у тех пациентов, которым вводили свечи, состоящие из ГЭКС и гидрофильной основой ПЭГ-6000 с ПЭГ-стеаратом (Р<0,05).

Следует также обратить внимание на то, что при бактериологическом исследовании сока простаты у 28 пациентов была установлена весьма пестрая картина микробиоценоза. Так, доминировавшая в посевах Escherichia coli, была выявлена у 6 (75,0%) пациентов с ХИП 3 группы и 18 (90,0%) - четвертой, Staphylococcus saprophyticus соответственно у 2 (10,0%) и у 2 (25,0%). Причем нужно отметить и широкий количественный диапазон микрофлоры, который колебался от 10 2 до 10 7 колоний в 1 мл. Однако после использования 10-дневного курса лечения ректальными суппозиториями с ГЭКС при сохранении в основном микробиологического спектра, его количественные характеристики достоверно изменились. Причем количество колоний в 1 мл сокращалось в патологическом материале наблюдаемых обеих групп соответственно с 10 2-7 до 10 1-4 и 10 1-3 колоний. Указанное, по-видимому, связано с антибактериальным действием ГЭКС. Достоверного отличия между данными бактериологического исследования в обеих группах выявлено не было.

Таким образом, применение ректальных суппозиториев, содержащих ГЭКС 0,75 г, ПЭГ-6000 1,25 г и ПЭГ-стеарат 0,25 г по 1 свече 2 раза в сутки, ежедневно, в течение 10 дней, оказывают у больных хроническим инфекционным простатитом антибиотическое, противовоспалительное, гормономодулирующее и восстанавливающее половую функцию действия.

Источники информации

1. Карпухин, И.В. Способ лечения больных хроническим простатитом /И.В.Карпухин, А.А.Ли, И.И.Гусаров с соавт./Патент РФ на изобретение 2236218 от 20.09.2004.

2. Государственная фармакопея СССР: Общие методы анализа. Лекарственное растительное сырье /МЗ СССР. - 11-е изд., доп. - М.: Медицина, 1990. - Вып 2. - С.151-153.

3. Старокожко, Л.Е. Новые подходы к фитотерапии на курортном этапе реабилитации больных хроническим простатитом /Л.Е.Старокожко, О.А.Петишев, В.В. Чеботарев //Санкт-Петербургские дерматовенерологические чтения: Материалы Рос. науч.-практ. конф. дерматовенерологов. - СПб, 2005. - С.52.

4. Старокожко, Л.Е. Технологические особенности получения и медицинские аспекты применения суппозиториев с густым экстрактом корня солодки у больных хроническим простатитом /Л.Е.Старокожко, A.M.Шевченко, О.А.Петишев //Разработка, исследование и маркетинг новой фармацевтической продукции. Сборник науч. трудов. Вып.61. - Пятигорск, 2006. - С.136-137.

5. Петишев, О.А. Оценка эффективности ректальных свечей с густым экстрактом корня солодки на курортном этапе реабилитации больных хроническим инфекционным простатитом /О.А.Петишев, Л.Е.Старокожко, В.В.Чеботарев с соавт./Вопр. Курортол., 2010. - 2. - С.26-29.

Формула изобретения

Способ лечения больных хроническим инфекционным простатитом, включающий интраректальное введение свечей, отличающийся тем, что осуществляют интраректальное введение свечей, содержащих 0,75 г густого экстракта корня солодки на гидрофильной основе с полиэтиленгликолем 6000 и полиэтиленгликольстеаратом по 1 свече массой 2,25 г 2 раза в сутки, ежедневно, курс лечения 10 дней.


Источник: http://ru-patent.info/24/63/2463037.html
Можноли пользоватся фетафоном с комнями в простаты
Можноли пользоватся фетафоном с комнями в простаты